建議擴(kuò)大中成藥集采 推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

由于歷史的原因，過去要求試點企業(yè)研制的配方顆粒品種必須超出400個，隨后各省審批的幾十家試點企業(yè)也沿用過去的每家均超出400個以上的品種。隨著更多企業(yè)的加入，每個企業(yè)生產(chǎn)數(shù)百種配方顆粒，在形成競爭格局的同時，行業(yè)爭搶原料、重復(fù)研發(fā)、重復(fù)生產(chǎn)的散亂局面正在形成。

在此背景下，也產(chǎn)生了一些弊端。他表示，包括因原料品種多，企業(yè)無法在有優(yōu)勢的原料產(chǎn)區(qū)建立可管控的原料藥材種植基地，導(dǎo)致原料品質(zhì)不易保證，價格漲跌劇烈，影響材行業(yè)健康發(fā)展；各品種配方顆粒生產(chǎn)工藝的研發(fā)重復(fù)浪費，研發(fā)一個品種少則幾十萬元，如果幾百個品種，投入將達(dá)數(shù)千萬甚上億元。每個企業(yè)簡單重復(fù)研發(fā)，造成社會資源極大浪費，卻都沒有精力深入研究；各生產(chǎn)企業(yè)重復(fù)生產(chǎn)、品種多雜、不成規(guī)模，導(dǎo)致各品種均無法采用優(yōu)先進(jìn)的技術(shù)、專用裝備等，形成低水平重復(fù)等。

“以上問題造成人力、物力、藥用資源的浪費巨大，對配方顆粒的健康發(fā)展形成了極大的制約。為促進(jìn)配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，建議要明確配方顆?？蓡纹贩N流通組方，審批資質(zhì)不受品種數(shù)量限制，鼓勵企業(yè)做一種或幾種擅長的配方顆粒產(chǎn)品；推動配方顆粒實行集采，可以單品種進(jìn)入集采，充分發(fā)揮專業(yè)化的競爭優(yōu)勢，助推配方顆粒的健康發(fā)展。”

介紹，中成藥集采對于推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大。過去一段時間，出于生存和發(fā)展的需要，中成藥企業(yè)花大力氣在藥品銷售上，具有龐大的銷售隊伍，產(chǎn)生高昂的銷售費用，有的甚靠提成回扣促銷，增加了負(fù)擔(dān)。同時企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要素——科技創(chuàng)新和企業(yè)管理提升反而被忽視。這樣下去，將對中成藥行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展形成很大的威脅。

另一方面，目前，中成藥集采剛剛在部分省、市啟動，所覆蓋的省份還不夠多、藥品品種還比較少，中成藥集采試點省份的《競標(biāo)企業(yè)入圍規(guī)則》各有差異，但均在技術(shù)評價環(huán)節(jié)中對于企業(yè)以往業(yè)績評分占比過高，致使在招標(biāo)過程中沒有實現(xiàn)充分的價格競爭、帶量集中采購成效發(fā)揮不充分，并且沒有將更多真正有競爭力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)放在同等競爭水平，影響整體集采工作效果和醫(yī)?？刭M的目標(biāo)。

對此，提出如下建議：靠前、擴(kuò)大中成藥集采的品種范圍，加快推進(jìn)各地中成藥集采進(jìn)程，盡快實現(xiàn)中成藥集采的較大化，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、健康、可持續(xù)發(fā)展，真正使藥造福中華民族。第二、進(jìn)一步優(yōu)化中成藥集中帶量采購規(guī)則及技術(shù)評價、價格競爭評分細(xì)則，減少技術(shù)評價權(quán)重，在保證藥品質(zhì)量的前提下，充分體現(xiàn)價格優(yōu)勢，達(dá)到降低醫(yī)保費用、實現(xiàn)科學(xué)公平競爭的效果。第三、把配方顆粒納入集采范圍，更好促進(jìn)配方顆粒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

加快保健食品注冊審批進(jìn)度

在保健食品方面，介紹，在通過對市場的調(diào)研，行業(yè)普遍反映國家現(xiàn)有的27種保健功能不能滿足現(xiàn)代國民對健康的需求，同時也導(dǎo)致市場上保健食品同質(zhì)化嚴(yán)重，限制產(chǎn)品創(chuàng)新性。2019年國家發(fā)布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，允許研發(fā)主體開展新原料和新功能的研究，但缺乏相關(guān)指導(dǎo)性文件，無法開展相關(guān)研究工作。國內(nèi)保健食品的數(shù)量和功能品類遠(yuǎn)不能滿足群眾對健康的需求。

對此，建議，加快保健食品新品種的注冊審批速度，盡快審批處理多年積累的已申報未審批的保健食品新品種，滿足保健食品行業(yè)發(fā)展需要；盡快發(fā)布保健食品聲稱的保健功能目錄、功能檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則和方法相關(guān)文件，完善注冊保健食品評審標(biāo)準(zhǔn)和流程；盡快建立保健食品新原料、新功能研究指南和評審細(xì)則相關(guān)體系，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，營造市場良好發(fā)展氛圍，為保健食品新原料和新功能研究提供注冊申報通道